我院擬對“國產(chǎn)泡沫型外科手消毒劑、次氯酸鈉消毒液、消洗靈消毒粉招標(biāo)采購”前進(jìn)行市場公開詢價(jià)，誠邀符合資質(zhì)條件的公司參與，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、項(xiàng)目名稱：
國產(chǎn)泡沫型外科手消毒劑、次氯酸鈉消毒液、消洗靈消毒粉招標(biāo)采購前公開詢價(jià)項(xiàng)目。
二、公司資質(zhì)要求 ：
（一）在中國境內(nèi)注冊并具有獨(dú)立法人資格的合法企業(yè)（營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼）；
（二）具有全套消毒劑安全評價(jià)報(bào)告[包含消毒劑生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、具有質(zhì)量認(rèn)證的第三方檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及說明書、經(jīng)營企業(yè)具有經(jīng)營消毒產(chǎn)品的資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照副本）]、全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺查詢結(jié)果等。
（備注：以上資質(zhì)證明可提供原件或加蓋公司鮮章的復(fù)印件）
三、項(xiàng)目概述：
產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)：
（一）國產(chǎn)泡沫型外科手消毒劑
1、配方中的乙醇、葡萄糖酸氯己定應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)或醫(yī)用級或食品級或其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。
2、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)要求。
3、鐵質(zhì)氣霧罐應(yīng)符合GB 13042的有關(guān)規(guī)定，氣霧劑閥門應(yīng)符合GB/T 17447有關(guān)規(guī)定，推進(jìn)劑應(yīng)符合氣霧劑產(chǎn)品用液化石油氣、二甲醚的標(biāo)準(zhǔn)，并且有生產(chǎn)廠產(chǎn)品合格證明方可使用。
4、外觀要求：消毒劑的噴出物應(yīng)為泡沫狀，氣味芳香，無異味。
5、消毒液主要成分及理化指標(biāo)應(yīng)符合表1 規(guī)定。
表1 消毒液理化指標(biāo)
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項(xiàng)目 |
指標(biāo) |
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葡萄糖酸氯己定含量（W/W） |
0.405%-0.495% |
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乙醇含量（W/W） |
22.5%-27.5% |
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PH值（25℃） |
7.0〜9.0 |
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鉛,mg/L |
<10 |
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砷,mg/L |
<2 |
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汞,mg/L |
<1 |
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噴出率，% |
95 |
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內(nèi)壓力，Mpa |
在（25±1）℃恒溫水浴中≤0.8， 在（50±1）℃恒溫水浴中<氣霧罐的變形壓力 |
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泄漏試驗(yàn) |
在（50±1）℃恒溫水浴中試驗(yàn)，不應(yīng)有泄漏現(xiàn)象 |
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噴出霧燃燒性，m（25℃室溫下）≤ |
1.5 |
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安全灌裝量 |
在25℃氣霧劑產(chǎn)品內(nèi)容物容積應(yīng)不大于85%的氣霧罐容積 |
6、殺滅微生物效果應(yīng)符合表2的規(guī)定：
表2 殺滅微生物效果
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項(xiàng)目 |
作用時間/min |
殺滅對數(shù)值 |
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外科手消毒 |
懸液法 |
載體法 |
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大腸桿菌 (8099) |
≤3.0 |
≥5.00 |
≥3.00 |
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金黃色葡萄球菌 (ATCC6538) |
≤3.0 |
≥5.00 |
≥3.00 |
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白色念珠菌 (ATCC10231) |
≤3.0 |
≥4.00 |
≥3.00 |
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✱模擬現(xiàn)場試驗(yàn) |
≤3.0 |
≥3.00 |
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✱現(xiàn)場試驗(yàn) |
≤3.0 |
≥1.00 |
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說明：1.標(biāo)明對其他微生物有殺滅作用需做相應(yīng)的微生物殺滅試驗(yàn)。 2.帶✱可二選一做一項(xiàng)。 |
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7、毒理安全性試驗(yàn)：
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項(xiàng) 目 |
判定標(biāo)準(zhǔn) |
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) |
實(shí)際無毒或低毒 |
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多次完整皮膚刺激試驗(yàn) |
無刺激或輕度刺激 |
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1項(xiàng)致突變試驗(yàn) |
陰性 |
8、微生物污染指標(biāo)要求：完整包裝產(chǎn)品菌落總數(shù) ≤10CFU/mL(g),霉菌和酵母菌 ≤10CFU/mL(g),不得檢出溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病性化膿菌。。
9、產(chǎn)品有效期：在產(chǎn)品規(guī)定的儲存條件下有效期應(yīng)不低于24個月。
10、產(chǎn)品啟用后有效期：產(chǎn)品啟用后的使用有效期應(yīng)不低于30天。
11、包裝規(guī)格：約250ml/瓶。
12、應(yīng)用范圍：手術(shù)室、介入室等需要進(jìn)行外科洗手的區(qū)域。
（二）次氯酸鈉消毒液
1、次氯酸鈉原料應(yīng)符合《次氯酸鈉標(biāo)準(zhǔn)（GB19106）》要求。
2、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)要求。
3、感官性狀：無色或淺黃色液體，有氯氣味。
4、消毒液主要成分及理化指標(biāo)應(yīng)符合表1 規(guī)定。
表1 消毒液理化指標(biāo)
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項(xiàng)目 |
指標(biāo) |
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原液有效氯含量（W/V） |
9.0%-11.0% |
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原液PH值 |
13.0-15.0 |
5、殺滅微生物效果應(yīng)符合表2的規(guī)定：
表2 殺滅微生物效果
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項(xiàng)目 |
使用濃度 |
作用時間a/min |
平均殺滅對數(shù)值 |
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金黃色葡萄球菌 (ATCC6538) |
原液 |
≤10 |
≥5.00 |
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大腸菌群 |
原液 |
≤10 |
≥5.00 |
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銅綠假單胞菌 |
原液 |
≤10 |
≥5.00 |
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枯草桿菌黑色變種芽孢 |
原液 |
≤60 |
≥5.00 |
6、毒理安全性試驗(yàn)應(yīng)符合下表的規(guī)定：
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項(xiàng) 目 |
判定標(biāo)準(zhǔn) |
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) |
LD50＞5000mg/kg實(shí)際無毒 |
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1次完整皮膚刺激試驗(yàn) |
無刺激或輕度刺激 |
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1項(xiàng)致突變試驗(yàn) |
陰性 |
7、提供有資質(zhì)（CMA）的檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，包含：主要成分理化指標(biāo)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)。
8、產(chǎn)品有效期：在規(guī)定的儲存條件下，自生產(chǎn)之日起，有效期應(yīng)不低于12個月。
9、包裝規(guī)格：500ml/瓶。
10、應(yīng)用范圍：血液透析室透析機(jī)及水處理系統(tǒng)管路。
（三）消洗靈消毒粉
1、二氯異氰尿酸鈉應(yīng)符合 HG/T 3779規(guī)定。
2、十二烷基硫符合 GB/T15963規(guī)定。
3、硫酸鎂應(yīng)符合 GB8250規(guī)定。
4、碳酸氫鈉應(yīng)符合 GB1887規(guī)定。
5、硫酸鈉應(yīng)符合 GB/T600優(yōu)級的規(guī)定。
6、感官性狀：產(chǎn)品為白色粉末，有氯氣味。
7、消毒粉主要成分及理化指標(biāo)應(yīng)符合表1 規(guī)定。
表1 消毒液理化指標(biāo)
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項(xiàng)目 |
指標(biāo) |
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有效氯含量 |
2.7%～3.3% |
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PH值 |
含有效氯500mg/L稀釋液的PH值為11.0～13.0 |
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鉛,mg/kg |
≤1.5 |
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砷,mg/kg |
≤0.01 |
8、消毒效果應(yīng)符合表2的規(guī)定：
表2 殺滅微生物效果
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項(xiàng)目 |
作用時間/min |
作用濃度/mg/L |
懸液定量殺滅對數(shù)值 |
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金黃色葡萄球菌 (ATCC6538) |
≤20 |
300 |
≥5.00 |
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大腸桿菌 (8099) |
≤20 |
300 |
≥5.00 |
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白色念珠菌 (ATCC10231) |
≤20 |
500 |
≥4.00 |
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模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（人工污染大腸桿菌） |
≤20 |
300 |
≥3.00 |
9、毒理安全性試驗(yàn)應(yīng)符合表3的規(guī)定：
表3 毒理安全性
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項(xiàng) 目 |
判定標(biāo)準(zhǔn) |
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) |
LD50＞5000mg/kg無毒 |
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一次完整皮膚刺激試驗(yàn) |
無刺激性 |
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小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) |
陰性 |
10、產(chǎn)品有效期：在規(guī)定的儲存條件下，自生產(chǎn)之日起，有效期應(yīng)不低于12個月。
11、包裝規(guī)格：每袋:450g-500g。
12、應(yīng)用范圍：織物、物體表面。
四、時間安排：
請符合資質(zhì)條件的公司于2023年5月26日17:00前至達(dá)州市中心醫(yī)院醫(yī)院感染與疾病預(yù)防科報(bào)名，報(bào)名時須提供的材料：全套消毒劑安全評價(jià)報(bào)告資質(zhì)證明材料和全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺查詢結(jié)果。提交報(bào)價(jià)書時報(bào)價(jià)書需加蓋公司鮮章（報(bào)價(jià)文件、公司情況說明），報(bào)價(jià)書必須用密封袋密封、密封袋上應(yīng)標(biāo)明報(bào)價(jià)單位名稱、報(bào)價(jià)項(xiàng)目名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話并加蓋鮮章。
五、報(bào)價(jià)書提交時間及地點(diǎn)
報(bào)價(jià)書提交截止時間：2023年5月26日17:00
遞交報(bào)價(jià)書地點(diǎn)：達(dá)州市中心醫(yī)院醫(yī)院感染與疾病預(yù)防科
六、聯(lián)系方式：
詢價(jià)單位：達(dá)州市中心醫(yī)院
地點(diǎn)：達(dá)州市通川區(qū)南岳廟街56號
聯(lián)系人：冷老師
聯(lián)系電話：15388380325
達(dá)州市中心醫(yī)院
2023年5月23日
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