第一章 總則
第一條 為進一步加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)藥代表在我院的從業(yè)行為，深入糾治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)，提高醫(yī)務(wù)人員廉潔自律的自覺性，營造風(fēng)清氣正的醫(yī)療環(huán)境，根據(jù)《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國家藥監(jiān)局公告2020年第105號）和國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號）、《四川省醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則實施方案》及醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題系統(tǒng)治理等部署要求，結(jié)合我院實際，特制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘請的在我院從事藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣等的工作人員（工程安裝維修技術(shù)人員、投標(biāo)人員除外），包括以藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營單位名義到我院進行業(yè)務(wù)活動的人員。
第三條 職責(zé)分工。藥學(xué)科負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位代表的來訪接待管理工作；醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營單位代表的來訪接待管理工作；其他職能科室按照職能職責(zé)，負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的醫(yī)藥代表來訪接待管理工作；全院各臨床醫(yī)技藥學(xué)門診科室要定期開展教育監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員行為。紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)對醫(yī)藥代表來訪接待管理工作的監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)。
第二章 來訪接待的程序及要求
第四條 明確來訪接待的牽頭管理科室。藥學(xué)科負(fù)責(zé)藥品代表來訪預(yù)約及組織接待相關(guān)事宜；醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材代表來訪預(yù)約及組織接待相關(guān)事宜；其他職能科室負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的醫(yī)藥代表來訪預(yù)約及組織接待相關(guān)事宜。
第五條 登記備案。醫(yī)藥代表在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣（包括在醫(yī)院有業(yè)務(wù)往來的醫(yī)藥代表），應(yīng)分別先在牽頭管理科室登記備案（附件1）。原則上，醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換醫(yī)藥代表應(yīng)及時申請變更備案，備案信息要報醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室留存，未經(jīng)登記備案的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動。因工作需要醫(yī)院主動聯(lián)系邀請的醫(yī)藥代表來訪，可以不事前登記備案。
第六條 醫(yī)藥代表登記備案，應(yīng)當(dāng)包含如下事項：
（一）藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營單位法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件;
（二）具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限;
（三）加蓋生產(chǎn)經(jīng)營單位公章的廉潔承諾書。
第七條 規(guī)范來訪接待的程序和方式。按照“三定三有”（即：定接待時間、定接待地點、定接待人員，有事前預(yù)約、有接待流程、有接待記錄）的原則進行接待。
第八條 接待的時間、地點和參加接待的人員：
（一）接待時間。原則上每月最后一周的星期三下午3:00至5:00為醫(yī)藥代表接待日。如遇特殊情況需調(diào)整接待時間的，由牽頭職能科室另行通知。
（二）接待地點。胡家壩院區(qū)全科樓6樓小會議室。如遇特殊情況需變更接待地點的，由牽頭職能科室另行通知。
（三）參加接待的人員。由牽頭管理科室根據(jù)工作需要確定?？梢匝堅侯I(lǐng)導(dǎo)、藥事管理委員會成員、醫(yī)用設(shè)備管理委員會成員、醫(yī)用耗材管理委員會成員、臨床科室主任及相關(guān)專業(yè)人員參加，必要時可以邀請醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室、審計科全程監(jiān)督。涉及需要臨床科室主任及相關(guān)專業(yè)人員參加的，由牽頭管理科室分別報告分管院領(lǐng)導(dǎo)并按照分管院領(lǐng)導(dǎo)的意見執(zhí)行辦理。
第九條 醫(yī)藥代表來訪接待實行預(yù)約登記。醫(yī)藥代表須通過醫(yī)院官網(wǎng)下載填寫《醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表》（附件2），連同接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料，發(fā)送至相應(yīng)的牽頭管理科室的電子郵箱（附件3）進行來訪預(yù)約登記。未按照要求提交相關(guān)資料的不予預(yù)約登記。
第十條 來訪接待的審批流程。相關(guān)牽頭管理科室分別按照電子郵件接收日期，對醫(yī)藥代表預(yù)約資料進行審查，并在征詢醫(yī)務(wù)科、護理部、相關(guān)業(yè)務(wù)科室等的意見基礎(chǔ)上綜合確定是否接待，其主要負(fù)責(zé)人在《醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表》簽署意見。如需接待的，報分管院領(lǐng)導(dǎo)審批，確定接待日期和參加接待的人員。原則上在接待日前3個工作日通知預(yù)約醫(yī)藥代表，并及時通知醫(yī)院相關(guān)接待人員。
第十一條 牽頭管理科室安排具體人員負(fù)責(zé)來訪接待工作，原則上不能單人接待，需安排2人以上接待；應(yīng)對來訪醫(yī)藥代表身份證明、法人授權(quán)委托書等進行復(fù)核。來訪的醫(yī)藥代表與事先預(yù)約人員信息不一致的，來訪人員須說明理由，經(jīng)牽頭職能科室提出意見、分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后可以接待，否則不予接待。除特殊情況外，未經(jīng)預(yù)約登記的一律不予接待。非接待日時間不安排接待。
第十二條 接待日的主要工作內(nèi)容。收集藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商代表提供的資料；聽取醫(yī)藥代表對新藥、?？扑幖靶潞牟暮托聝x器設(shè)備信息介紹；聽取藥品、儀器設(shè)備及耗材等價格信息及安全、合理使用相關(guān)業(yè)務(wù)介紹；進行相關(guān)業(yè)務(wù)洽談等；與臨床醫(yī)務(wù)人員交流溝通等。
第十三條 接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料目錄：
（一）法人授權(quán)委托書;
（二）醫(yī)藥代表身份證明;
（三）藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材說明書及彩頁宣傳資料;
（四）加蓋企業(yè)公章的（GMP）認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)用設(shè)備注冊證或醫(yī)用設(shè)備備案憑證復(fù)印件等。
第十四條 醫(yī)藥代表提供的相關(guān)宣傳資料應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正、完整，符合職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)要求。
第十五條 醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床前研究結(jié)果和利用統(tǒng)計學(xué)及藥物安全標(biāo)準(zhǔn)進行評估的臨床研究總結(jié)報告為基礎(chǔ)。
第十六條 醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)用設(shè)備強制性國家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)用設(shè)備強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第十七條 藥學(xué)科、醫(yī)學(xué)裝備科等牽頭管理科室要認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)規(guī)定和要求，做好醫(yī)藥代表來訪的預(yù)約安排、接待服務(wù)工作。每次接待的情況和遞交的資料都要建立臺賬，做好接待記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括參加接待的院內(nèi)外代表基本情況、接待情況等內(nèi)容，并妥善保存、歸檔備查。要嚴(yán)格依據(jù)政策法規(guī)及醫(yī)院有關(guān)規(guī)章制度處理接待中的有關(guān)問題，自覺維護醫(yī)院正常工作秩序。
第十八條 臨床科主任或醫(yī)務(wù)人員在參加接待，聽取新藥、新耗材、新儀器設(shè)備等的介紹后，如臨床業(yè)務(wù)需要，可收集本?？菩滤帯⑿潞牟?、新儀器設(shè)備相關(guān)資料作為參考。臨床科室擬申請引進新藥、新耗材、新儀器設(shè)備時，按照醫(yī)院相關(guān)制度和流程要求進行申請與審批，并合法合規(guī)采購。
第三章 監(jiān)督檢查
第十九條 醫(yī)藥代表來訪接待工作接受各級紀(jì)檢監(jiān)察、審計等部門的監(jiān)督檢查。醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室、審計科等科室應(yīng)加強對醫(yī)院接待醫(yī)藥代表來訪工作的內(nèi)部監(jiān)督與檢查。
第二十條 牽頭管理科室應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)管與控制機制，加強對醫(yī)藥代表來訪接待工作的檢查，負(fù)責(zé)來訪接待的人員與醫(yī)藥代表有利益關(guān)系的，一律實行回避制度。
第二十一條 任何單位和個人均有權(quán)對醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪接待中的違規(guī)違法行為向醫(yī)院紀(jì)委投訴、檢舉。醫(yī)院紀(jì)委要依紀(jì)依法受理，對有違紀(jì)違規(guī)行為的科室或個人依紀(jì)依規(guī)嚴(yán)肅追責(zé)問責(zé)。
第四章 責(zé)任追究
第二十二條 醫(yī)藥代表不得有下列行為：
（一）未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動；
（二）未經(jīng)我院同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動；
（三）承擔(dān)藥品銷售任務(wù)、實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；
（四）參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；
（五）對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；
（六）誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；
（七）其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。
第二十三條 嚴(yán)禁醫(yī)藥代表私自進入門診、急診、住院病區(qū)、放射科、檢驗科等重點診療區(qū)域進行有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推介等活動。
第二十四條 醫(yī)藥代表如確有需要到臨床醫(yī)技藥學(xué)門診科室交流的，須經(jīng)牽頭管理科室同意，并在牽頭管理科室、紀(jì)檢監(jiān)察室、審計科等工作人員的陪同下進行。
第二十五條 醫(yī)院藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材配送公司業(yè)務(wù)員到我院辦理送貨等相關(guān)日常工作，只能到牽頭管理科室指定的地方辦理。辦事完畢，應(yīng)及時離開；如辦事過程中需要等待，只能到牽頭管理科室指定的地方等候，不得隨意到病區(qū)、門診或其他部門走動。
第二十六條 醫(yī)藥代表違反本辦法第二十二條至二十五條之規(guī)定的，第一次由牽頭管理科室約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人，計入醫(yī)藥代表個人及涉事企業(yè)誠信檔案；第二次由牽頭管理科室停止采購涉事醫(yī)藥代表代理的產(chǎn)品3個月；第三次由牽頭管理科室將醫(yī)藥代表和涉事企業(yè)列入黑名單，終止合作協(xié)議，禁止醫(yī)藥代表和涉事企業(yè)兩年內(nèi)在醫(yī)院開展業(yè)務(wù)活動，未付貨款延后支付。情節(jié)特別嚴(yán)重的，報告衛(wèi)生健康行政主管部門，嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號）進行處理。
第二十七條 嚴(yán)禁本院醫(yī)務(wù)人員擅自接待醫(yī)藥代表。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并查實，情節(jié)輕微的，由牽頭管理科室約談當(dāng)事人，科室主要負(fù)責(zé)人參加約談；如當(dāng)事人為科室主要負(fù)責(zé)人的，由牽頭管理科室的分管院領(lǐng)導(dǎo)約談當(dāng)事人。情節(jié)較重的，對當(dāng)事人給予全院通報批評、取消個人年度評先評優(yōu)資格。情節(jié)嚴(yán)重、對醫(yī)院造成不良影響的，根據(jù)情節(jié)對當(dāng)事人給予通報批評、責(zé)令檢查、取消評先評優(yōu)資格、誡勉談話、扣罰績效、輪崗跟班學(xué)習(xí)、調(diào)整崗位、記錄醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不良行為等處理。涉嫌違紀(jì)的，根據(jù)干部管理權(quán)限由院紀(jì)委調(diào)查處理或移送派駐紀(jì)檢監(jiān)察組調(diào)查處理。涉嫌違法的，移送司法機關(guān)處理。
第五章 附則
第二十八條 其他物資采購供應(yīng)代表的來訪接待參照本辦法執(zhí)行。
第二十九條 本辦法由行政辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本辦法自印發(fā)之日起施行。本辦法與國家法律法規(guī)、政府主管部門的規(guī)定有沖突時，以國家法律法規(guī)、政府主管部門的規(guī)定為準(zhǔn)。
附件：1.醫(yī)藥代表登記備案表
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